集采中選的仿制藥療效不佳?國家醫保局回應
央廣網北京10月17日消息 (記者 雷妍)一些輿論反映“集采中選仿制藥療效不佳,不如原研藥”,為什么某些患者會有這樣的感受?10月17日,在國家醫保局舉辦的新聞發布會上,相關專家給出了回應。
第二、三批國家組織藥品集中采購中選仿制藥療效與安全性真實世界研究課題組組長、首都醫科大學宣武醫院藥學部主任張蘭說,依據研究結果,集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。
一些患者有不一樣的感受,張蘭解釋,首先需要注意的是,任何藥品(無論是原研藥還是仿制藥)的有效性都是概率性的,如本研究中大樣本分析顯示,鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標率均在80%左右,在統計上無差異。
這也說明,無論是原研藥還是仿制藥,在個體治療中都有約20%的患者療效不佳,患者需采用其他治療手段或藥物。單獨將仿制藥效果不佳的病例選出,并進行針對性描述,就得出仿制藥療效不好的結論,這顯然是不科學的,也是不公平的。
具體來說,患者療效存在個體差異,如疾病發展階段、基礎疾病、合并其他用藥、基因及代謝多樣性等因素都會影響治療結局。所以,僅憑個案得出“仿制藥不行”的結論是盲目的、具有誤導性的,張蘭說:“就像大家熟悉的幸存者偏差,只有用藥不好的才會反映,用藥好的就不說?!币虼?,只有通過一定規模人群的對照研究,才能得出科學的結論。
張蘭提醒廣大患者,藥品質量和療效事關生命健康安全,請多關注主流媒體、專業媒體的有關報道,本研究發布,本身也是將大樣本的科學研究結果告知公眾。
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