中國西藏網(wǎng) > 即時新聞 > 新聞

      北京企業(yè)自主研發(fā)新型抗CD20單抗獲批

      作者:曹政 發(fā)布時間:2022-09-19 08:35:00來源: 北京日報

        北京自主創(chuàng)新藥研發(fā)又有新突破。近日,北京經(jīng)開區(qū)企業(yè)神州細胞對外披露,由其自主研發(fā)的國產(chǎn)首款新型抗CD20單抗——“安平希”瑞帕妥單抗獲批上市。抗CD20單抗是B細胞淋巴瘤的基礎(chǔ)治療藥物,國產(chǎn)新藥的推出將在價格上明顯低于進口藥,降低患者負擔。

        近年來,我國B細胞淋巴瘤發(fā)病率呈上升趨勢,疾病負擔較重,流行病學(xué)數(shù)據(jù)存在著明顯的性別和地域差異,診療需要進一步提升。“抗CD20單抗類藥物是淋巴瘤基礎(chǔ)治療藥物,但由于藥物可及性、不良反應(yīng)以及醫(yī)保適應(yīng)癥等因素影響,中國淋巴瘤患者仍然迫切需要新的治療藥物。”安平希瑞帕妥單抗臨床主要研究者、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院教授石遠凱說,雖然是基石藥物,但是抗CD20單抗國內(nèi)臨床應(yīng)用還未普及,瑞帕妥單抗是我國最早研發(fā)的抗CD20抗體藥物之一,它的上市將會提高藥物可及性。

        13年前,神州細胞就啟動了CD20單抗“安平希”的研發(fā),提交新藥臨床研究研發(fā)申請。Ⅲ期研究結(jié)果顯示,瑞帕妥單抗與另一款治療藥物利妥昔單抗療效在客觀緩解率、無進展生存率、總生存期、整體安全性方面均無顯著差異。利妥昔單抗是首個B細胞淋巴瘤的靶向免疫治療藥物,也是迄今為止該類疾病的基石治療藥物。

        值得關(guān)注的是,瑞帕妥單抗間質(zhì)性肺病發(fā)生率顯著降低,肺部炎癥發(fā)生率顯著降低,治療后與研究藥物相關(guān)的抗藥性抗體陽性率更低。“期待自主研發(fā)的瑞帕妥單抗上市后進一步提升中國B細胞淋巴瘤患者生存率。”石遠凱說。

        對于患者關(guān)心的治療成本方面,神州細胞相關(guān)負責人披露,目前安平希還未進入醫(yī)保,但價格已經(jīng)比普遍應(yīng)用的進口藥便宜10%到20%,明年將參加醫(yī)保談判,若進入國家醫(yī)保目錄后將進一步降低患者負擔。

        “安平希將提高抗CD20單抗藥物的可及性,助力實現(xiàn)淋巴瘤患者5年生存率從38%提高到歐美國家的70%水平。”神州細胞相關(guān)負責人說。

        作為北京自主創(chuàng)新藥研發(fā)的新興力量,神州細胞還有多款新藥和疫苗處在研發(fā)階段。據(jù)透露,目前神州細胞已建立覆蓋生物藥研發(fā)和生產(chǎn)全鏈條的高效率、高通量技術(shù)平臺,并自主研發(fā)了多樣化及具有特色的單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品管線,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預(yù)防領(lǐng)域。

      (責編:郭爽)

      版權(quán)聲明:凡注明“來源:中國西藏網(wǎng)”或“中國西藏網(wǎng)文”的所有作品,版權(quán)歸高原(北京)文化傳播有限公司。任何媒體轉(zhuǎn)載、摘編、引用,須注明來源中國西藏網(wǎng)和署著作者名,否則將追究相關(guān)法律責任。

      主站蜘蛛池模板: 亚洲熟妇av一区| 天天做天天做天天综合网| 亚洲精品成人网站在线观看| 草草浮力影院第一页入口| 国产色综合天天综合网| 中文在线天堂资源www| 免费观看激色视频网站bd| 娇妻借朋友高h繁交h| 久久精品人人爽人人爽| 欧美精品高清在线观看| 午夜激情福利视频| 91啦视频在线| 成人亚洲网站www在线观看| 亚洲一区二区三区在线观看网站| 色综合中文字幕| 国产精品国产精品国产专区不卡 | 国产日韩综合一区二区性色AV| a级国产乱理伦片| 成人综合视频网| 亚洲的天堂av无码| 黄网站色年片在线观看| 在线观看国产一区二区三区| 亚洲av熟妇高潮30p| 理论片午午伦夜理片影院99| 国产一区内射最近更新| 久久久精品久久久久三级| 国产黄大片在线观看| yy6080理aa级伦大片一级毛片| 日日橹狠狠爱欧美超碰| 亚州av综合色区无码一区| 精品国产福利久久久| 国产剧情av麻豆香蕉精品| 青青草原国产视频| 在线免费观看一区二区三区| 久久天天躁狠狠躁夜夜avai| 欧美换爱交换乱理伦片免费 | 麻豆国产96在线|日韩| 国产精品亚洲专一区二区三区| 99久久无码一区人妻| 妓女嫖客叫床粗话对白| 中文字幕日韩亚洲|