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      浙江省簡化省外醫療器械產品遷入注冊流程

      發布時間:2023-07-11 10:37:00來源: 浙江日報

        7月10日上午,2023年浙江省暨杭州市醫療器械安全宣傳周啟動儀式舉行。現場發布了《關于簡化省外已上市第二類醫療器械遷入我省注冊的申報指南(試行)》。《指南》明確了已上市省外醫療器械產品遷入浙江省注冊的快速審評審批機制,將為有意到浙江發展的優質企業、遷移的優質項目做好服務。

        “《指南》可以簡化一些申報程序,與外省要求一致的流程材料企業可以不必再重復提交,審批效率會大大提升。”省藥監局醫療器械監管處相關負責人表示,在簡化流程的同時,藥監部門不會降低審評尺度,申請要求還是與之前一樣,嚴格把關產品質量,把群眾的身體健康和生命安全放在首位。

      (責編:李文治)

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