11日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）發(fā)布公告稱，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預(yù)防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個獲批上市的四價流感疫苗，之前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。

此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒，這也是2017—2018年我國流感季流行的主要病毒株。該疫苗通過采用世界衛(wèi)生組織推薦的流行毒株，經(jīng)過雞胚孵化培養(yǎng)收獲病毒，結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。

國家藥監(jiān)局于8日分別批準了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。該局表示，2017年12月至2018年初，全國各地流感疫情明顯增高。由于2017—2018年度北半球三價流感疫苗株組分與我國流感優(yōu)勢毒株不匹配，導(dǎo)致流感疫苗保護效果受到一定影響。為此，國家藥監(jiān)局會同有關(guān)部門，積極指導(dǎo)企業(yè)加快推進四價流感疫苗的研發(fā)進程，推動疫苗盡快上市應(yīng)用。

四價流感病毒裂解疫苗的上市，是對我國流感病毒疫苗品種的有力補充，它將與三價流感疫苗一起共同對我國防控季節(jié)性流感疫情發(fā)揮重要作用。