十年來，西藏藥品監管事業行穩致遠 加快建立覆蓋區市縣的安全監管平臺

拉薩市民正在使用醫院內的一體機掛號。記者 趙越 攝

　　黨的十八大以來，西藏自治區藥品監管部門在自治區黨委、政府的堅強領導下，著力完善醫藥法規制度，提升藥品監管能力，防范化解風險，保障群眾用藥安全，在西藏藥品監管工作和促進醫藥產業高質量發展方面取得了積極成效。截至2021年底，全區共有藥品、醫療器械、化妝品生產企業和藥械經營企業1534家，藥品生產總值28億元，藥品經營企業營業額近400億元，納稅近35億元，累計吸納就業1萬余人。

　　抽檢、治理“兩不誤”

　　藥品安全形勢持續向好

　　十年來，全區藥品監管部門嚴格落實“四個最嚴”要求，著眼問題導向，堅持監督檢查與專項整治相結合，綜合運用監督檢查、抽檢監測、稽查辦案等手段，加強監管，排風險、除隱患，聚焦安全風險高、使用廣泛的藥品、醫療器械、化妝品品種，實施靶向抽檢。抽樣量由2013年的407批次增加到2021年的1622批次，增長了約4倍，抽檢合格率由91.5%增加到97.3%。收集不良反應報告50000余份，發現風險的水平不斷提升。

　　為有效防范化解藥品安全風險，確保醫藥市場環境持續向好，十年來，全區藥品監管部門深入開展120余項藥品安全專項檢查，檢查涉藥單位10萬余家次，處理投訴舉報1000余起、查處違法案件1000余起，案值2500余萬元，罰沒款850余萬元。

　　醫藥法規標準化

　　實現數智監管高效順暢

　　全區藥品監管部門始終堅持“人民至上、生命至上”，從法規制度建設、標準體系建設、監管隊伍建設、檢驗檢測能力建設等方面，不斷提升藥品監管能力，始終秉持“良法善治”理念，加快地方性法規及技術規范建設，推動《西藏自治區藥品管理條例》頒布施行，制定《藏醫醫療機構制劑管理辦法（試行）》《藥品零售連鎖企業管理規定》等120多項監管制度，新時代藥品、醫療器械、化妝品監管法規體系的“四梁八柱”基本搭建完成，助推監管工作步入法制化、規范化快車道，監管事業行穩致遠。

　　近年來，為進一步夯實藏藥標準建設基礎，全區藥品監管部門依托國家藏藥標準協調委員會，以“正本清源”為原則，持續推進《95部頒藏藥標準》修訂。深入推進藏藥標準建設三年行動計劃，完成147個品種質量標準研究。建立《中國藏藥資源庫》，完成1514種藥材和511種方劑信息錄入，出臺《西藏自治區藏藥材標準》（第一、二冊）《藏藥新藥研究技術指導原則》等。

　　進入數智時代后，全區藥品監管部門加快建立覆蓋區市縣三級的藥品安全智慧監管平臺，推進藥品、醫療器械、化妝品全生命周期數字化管理。建設自治區藥品監管數據中心、藥品、醫療器械、化妝品追溯體系、“互聯網+藏醫藥”創新發展監管平臺，基本實現數據互聯互通、監管高效順暢。

　　加強人才隊伍建設

　　藥品產業規模不斷壯大

　　十年來，全區藥品監管部門不斷加強人才隊伍建設，實施專業素質提升工程，拓寬援藏渠道，大力開展藥品、醫療器械、化妝品專業能力教育培訓，培訓全區藥品監管人員、企業主體、從業人員5000余人次，全面提升監管隊伍和從業人員的專業素質。加強合作交流，選派800余人次赴區外學習，不斷提高監督檢查、檢驗監測、稽查執法等工作能力水平。

　　在檢驗檢測方面，全區藥品監管部門持續多年強化檢測科研能力建設，檢測資質總數由2013年的586個增加到2021年的1626個，檢品數量從年均約1000批次提升到3000余批次。同時，借助自治區食品藥品檢驗研究院國家藥監局中藥（藏藥）質量控制重點實驗室等科研平臺，通過與四川大學等11個全國高校及科研院所開展項目合作，承擔30多個科研項目，累計培養技術骨干近20名，發表100多篇學術論文，獲得發明專利1項等。

　　全區藥品監管部門積極深化“放管服”改革，實行市場準入“負面清單”制度，梳理優化全區藥品、醫療器械、化妝品行政審批事項，進一步明確權責、優化流程。加強“互聯網+政務服務”工作，寓監管于服務，推動壓時限、減環節、降成本，為企業減負增效。制定促進醫藥產業發展的扶持措施，助力招商引資。截至2021年底，全區共有藥品、醫療器械、化妝品生產企業和藥械經營企業1534家，藥品生產總值28億元，藥品經營企業營業額近400億元，納稅近35億元，累計吸納就業1萬余人，與十年前相比，藥品質量不斷提升，企業數量、產值、營業額和就業人數均翻了一番，產業規模不斷發展壯大，為西藏經濟發展注入了新動力。