西藏深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)

　　為全面凈化西藏藥品市場(chǎng)環(huán)境，保障公眾用藥安全有效，今年以來(lái)，西藏積極開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，成立專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)了《深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，截至目前，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)（含B證企業(yè)）4家、藏醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室4家、藥品批發(fā)企業(yè)（含零售連鎖總部）6家。

　　檢查中，發(fā)現(xiàn)部分企業(yè)存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中藥品收貨記錄不詳盡，部分購(gòu)貨單位采購(gòu)人員與印鑒卡登記的采購(gòu)人員不一致，企業(yè)部分崗位計(jì)算機(jī)操作權(quán)限管控不到位等問(wèn)題，已基本整改到位。

　　同時(shí)，為做好疫情防控工作，西藏藥品監(jiān)管部門均組織開展了督導(dǎo)檢查，重點(diǎn)檢查新冠疫苗、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控藥械質(zhì)量安全，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)“四類”藥品實(shí)名登記等制度。截至目前，共檢查藥品批發(fā)零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗接種單位、美容美發(fā)店等單位647家次，責(zé)令整改45家，停業(yè)整頓18家，有效維護(hù)了藥品市場(chǎng)秩序。

　　此外，西藏藥品監(jiān)管部門不斷加強(qiáng)抽檢監(jiān)測(cè)工作，制定實(shí)施2022年藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案，組織開展抽樣工作培訓(xùn)。目前，已抽樣189批次，完成檢驗(yàn)21批次，合格率100%。加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，共收集上報(bào)相關(guān)報(bào)告364份，同比增長(zhǎng)23.3%，排查風(fēng)險(xiǎn)水平不斷提升。

　　按照《西藏自治區(qū)“十四五”時(shí)期藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，西藏藥品監(jiān)管部門正在協(xié)調(diào)落實(shí)自治區(qū)醫(yī)療器械檢測(cè)中心建設(shè)用地；制定《中藥（藏藥）質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法（試行）》，對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行精細(xì)化管理；實(shí)施《2022年中藥（藏藥）質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作計(jì)劃》，目前已完成14個(gè)藏藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)研究。

　　此次藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)取得了實(shí)實(shí)在在的效果，切實(shí)維護(hù)了藥械流通市場(chǎng)秩序，有效消除藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。