國家藥監局:做好疫苗藥物審評審批和保質量、保供應工作
據國家藥監局官網消息,1月25日,全國藥品注冊管理和藥品上市后監管工作會議在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛表示,2022年藥品監管工作要保障抗疫大局,堅決打贏疫情防控阻擊戰,做好疫苗藥物審評審批和保質量、保供應工作。
另外,要嚴守安全底線,確保藥品安全萬無一失,深入開展藥品安全專項整治行動,全面強化藥品全生命周期監管;補齊能力短板,提升藥品監管現代化水平,使監管能力與監管任務和產業發展形勢相匹配;追求發展高線,促進藥品產業高質量發展,為人民群眾健康提供更多新藥好藥。
陳時飛指出,全系統要多研究、解決影響藥品質量和產業發展的深層次問題,加快補足短板和弱項,以實現藥品監管事業高質量發展,加快推進從制藥大國到制藥強國的跨越。
會議對2022年藥品注冊管理重點工作進行部署。要全力以赴做好應急審評審批工作,進一步健全完善藥品注冊法規體系,加強藥品注冊監管能力建設,做好上市后備案類變更審查和監管,加快構建完善的符合中藥特點的審評審批體系,加大對藥物研究機構的監管力度,繼續推進仿制藥一致性評價、疫苗國家藥品監管體系再評估、鼓勵兒童藥和罕見病藥物研發等一系列專項工作。
會議明確了2022年藥品上市后監管重點工作。要提高政治站位,凝心聚力,持續服務保障疫情防控大局;樹立底線思維,有的放矢,切實抓好重點品種監管;科學精準施策,穩步推進,統籌做好藥品上市后監管各項工作;聚焦關鍵問題,突出重點,持續開展專項檢查;強化協調聯動,夯實基礎、加強藥品監管能力建設。
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