西藏自治區藥監局首次開展跨省藥品企業線上檢查
為深入推進藥品安全專項整治行動,扎實做好藥品經營和使用專項檢查工作,根據國家藥監局關于西部片區藥品經營企業協同檢查工作總體安排部署,近日,自治區藥監局首次以線上視頻的形式對青海省兩家藥品批發企業和零售連鎖總部開展了遠程檢查。
檢查前期,西藏自治區藥監局、青海省藥監局及檢查組進行了充分的溝通協調,明確了線上檢查的流程及要點,形成了檢查方案,從而確保檢查工作的順利開展,實現檢查質效“不打折”。
檢查中,檢查組通過查閱電子文件,召開視頻會議等方式,以醫保高保值藥品、貴細中藥飲片、抗癌藥、肉毒毒素等藥品為重點品種,聚焦藥品購進渠道來源等重點環節,以核查票、證、賬、貨、款是否相符等為重點內容,對企業的經營場所、質量管理部門、庫房等場所進行了“非現場”檢查,查閱了質量管理體系文件、采購、驗收、銷售、出庫等記錄。同時,通過“線上視頻會議,多人在線協同”等方式,及時評估研判發現的問題,并與企業充分溝通交流,做到應查盡查。
檢查后,檢查組形成檢查報告,將檢查發現的問題及時向青海省藥監局進行了反饋,提出了監管意見建議,圓滿完成了國家藥監局交辦的跨省協同檢查任務。
自治區藥監局相關負責人表示,線上檢查是創新監管實踐的有益嘗試,在認真總結本次檢查經驗的同時,將進一步完善線上檢查程序,優化檢查流程,積極探索和推進藥品領域“非現場”檢查模式,為藥品檢查釋放新活力,為企業減輕負擔,確保藥品安全監管不缺位,服務企業不打烊,持續筑牢藥品安全防線。
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