拉薩通報醫療器械風險隱患排查治理情況
為有效規范拉薩市醫療器械經營使用行為,切實加強醫療器械經營使用環節質量安全管理,保障群眾用械安全,近日,拉薩市市場監督管理局分別組織全市13家重點醫療機構和53家醫療器械經營企業,召開醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作通報會。
此次會議對前階段開展的全市醫療器械質量安全風險隱患排查治理情況進行了通報,分析目前醫療機構和經營企業在使用、經營醫療器械環節中存在的問題和隱患,并對下一步如何加強醫療器械質量管理,規范購進、運輸、貯存、使用、銷售醫療器械等行為進行了部署強調。
近兩年來,醫療器械產業迅猛發展,醫療器械產量和品種不斷增加與更新,質量安全問題也日益凸顯。為確保醫療器械質量安全,保障人民群眾用械安全有效,拉薩市市場監管系統按照自治區藥監局關于在全區開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作的部署要求,對拉薩市醫療機構和醫療器械經營企業開展了為期半年的質量安全風險隱患排查治理行動。檢查發現,拉薩市醫療器械質量安全態勢良好,但經營企業和使用單位還需健全管理制度,加強安全責任意識和風險防范能力。
醫療器械經營使用單位要認清形勢,充分認識醫療器械質量安全的重要性,堅持筑牢質量安全底線,不斷提升風險防控能力。要嚴格按照醫療器械質量監督管理相關法律法規規定,加強醫療器械質量安全風險管理,特別是呼吸機、醫用防護服、醫用口罩、紅外體溫計等重點產品以及植入介入類等第三類醫療器械,要做好購進、運輸、驗收、儲存、銷售等各個環節的管理,履行好索取供貨方資質、進貨查驗、冷鏈過程管控記錄等制度,確保醫療器械質量安全有效,實現產品可追溯。
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