山西：研發、使用、監管協同發力 保障罕見病用藥

　　12日，山西省政府新聞辦舉行新聞發布會，深入解讀《山西省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施(試行)》。針對罕見病患者面臨的用藥困境，山西省衛生健康委副主任李新華表示，將通過研發、使用、監管三方面協同發力保障罕見病用藥。

圖為新聞發布會現場。山西省政府新聞辦供圖

　　關注罕見病患者群體，建立健全罕見病保障機制，是保障患者健康權、生存權的迫切需要。

　　李新華介紹，在研發環節，山西推動中醫藥守正創新，支持推進經典名方、名老中醫方向醫療機構制劑、醫療機構制劑向中藥創新藥遞級轉化，開展“三晉名方”優選工作，鼓勵對罕見病有緩解作用的醫療機構中藥制劑開發。

　　在使用環節，目前山西省有11所醫院是全國罕見病協作網成員單位，下一步該省將采取有效措施，鼓勵和推動罕見病診療協作醫院加大罕見病用醫療器械配備和使用力度。

　　在用后監管方面，山西將會同藥監部門指導督促上市許可持有人加強藥物警戒體系建設，強化藥品上市后風險管理，落實藥物警戒主體責任，建立醫療機構藥物警戒工作機制，加強包括罕見病用藥在內的創新藥和醫療器械風險信號的監測、識別、評估和上報工作。

　　“同時，將探索人工智能在藥品安全風險監測預警領域的應用，建立健全藥品全品種全鏈條信息化追溯機制，切實保障用藥安全。”李新華說。