《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見稿）》發(fā)布

　　記者從國家市場監(jiān)督管理總局獲悉，為有效預(yù)防和遏制醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)合規(guī)管理，維護(hù)醫(yī)藥市場公平競爭秩序，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，推進(jìn)健康中國建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)規(guī)定。近日，市場監(jiān)管總局起草了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引（征求意見稿）》（以下簡稱《指引》），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

　　近年來，我國醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為時(shí)有發(fā)生，違法手段隱蔽性強(qiáng)、花樣不斷翻新，不僅損害了醫(yī)藥行業(yè)公平競爭秩序，更直接影響到人民群眾看病就醫(yī)的切身利益，制約了醫(yī)藥行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。市場監(jiān)管總局通過廣泛調(diào)研走訪、深入研究分析和充分征求意見，形成了這份詳細(xì)的《指引》。

　　據(jù)了解，《指引》共四章49條，內(nèi)容涵蓋了總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置等方面。

　　其中，《指引》第三章列舉了醫(yī)藥企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中可能遇到的九個(gè)具體場景，包括學(xué)術(shù)拜訪交流、接待、咨詢服務(wù)、外包服務(wù)、折扣折讓及傭金、捐贈(zèng)贊助和資助、醫(yī)療設(shè)備無償投放、臨床研究、零售終端銷售等，并對(duì)每個(gè)場景的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了詳細(xì)識(shí)別和防范指導(dǎo)。例如，醫(yī)藥企業(yè)開展學(xué)術(shù)拜訪交流活動(dòng)中，《指引》明確禁止醫(yī)藥代表和醫(yī)療器械推廣人員干預(yù)或者影響醫(yī)療衛(wèi)生人員合理使用醫(yī)藥產(chǎn)品。

　　《指引》凸顯了醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，注重具象化描述和實(shí)操性指導(dǎo)。同時(shí)，《指引》還注重內(nèi)容銜接，切實(shí)發(fā)揮商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)防控合力，并引導(dǎo)企業(yè)正確辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)層級(jí)，采取分級(jí)防控措施。此外，《指引》還完善了風(fēng)險(xiǎn)處置流程，幫助企業(yè)有效實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控。

　　目前，《指引》已向社會(huì)公開征求意見，意見反饋截止日期為2024年10月20日。