拉薩市加強 醫療器械網絡銷售監管

　　為切實加強醫療器械網絡銷售監管，進一步壓實企業主體責任，促進規范經營，近日，拉薩市市場監管局對醫療器械網絡銷售企業進行了監督檢查。

　　經前期摸排發現，目前拉薩市共有102家醫療器械企業從事網絡銷售。拉薩市市場監管局執法人員要求轄區醫療器械網絡銷售企業按照醫療器械網絡銷售法律法規相關要求，開展自查整改，建立完善網絡銷售管理制度，加強內部從業人員培訓，保證醫療器械質量安全。

　　拉薩市市場監管局堅持線上線下同步規范。線上重點檢查醫療器械網絡銷售企業是否展示醫療器械生產經營許可證、備案憑證以及醫療器械注冊證、備案憑證，發布的醫療器械適用范圍、禁忌證等信息與注冊備案內容是否一致等情況，嚴厲打擊未經許可（備案）在網上銷售醫療器械或網絡銷售未經注冊（備案）的醫療器械產品等違法違規行為。線下重點檢查醫療器械網絡銷售企業是否建立健全質量管理制度，確保銷售數據和資料真實、完整、可追溯。檢查過程中，執法人員還加強《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規的宣傳，要求企業嚴格落實醫療器械質量管理主體責任，規范網絡經營行為，增強醫療器械網絡銷售企業法律意識。

　　截至目前，拉薩市市場監管局共檢查醫療器械網絡銷售企業26家，檢查中發現，個別企業從事醫療器械網絡銷售未備案、未在產品頁面展示注冊證，留存的供貨者及產品資質不完整等問題，依據《醫療器械監督管理條例》第六十五條第一款規定，執法人員對4家企業責令整改，3個工作日后復查整改結果，拒不整改的將依法處罰。

　　針對檢查中發現的問題，拉薩市市場監管局將對其他網絡銷售醫療器械經營企業進行全面整治，強化醫療器械網絡銷售監督管理，提升質量管理水平和風險隱患排查能力，守住醫療器械質量安全底線。