■ 簡化部分藥品生產許可證申報材料

　　■ 優化藥品現場檢查程序

　　■ 明確要持續加強監管的高風險藥品品種

　　本報訊 （記者 徐穎）2月17日，記者從省藥監局獲悉：為貫徹落實我省關于全面加快推進醫藥產業高質量發展的決策部署，該局制定出臺《關于優化藥品生產許可及監督檢查若干措施》（以下簡稱《措施》），在嚴守藥品安全底線的前提下，為我省醫藥產業發展營造良好的政策環境。

　　《措施》基于風險可控、方便企業的原則，從監管層面持續發力，為企業紓困解難，主要包括3個方面：一是簡化部分藥品生產許可證申報材料，重點解決品種轉移過程中申報藥品生產許可證的堵點問題；二是優化藥品現場檢查程序，對基于風險原則實施免檢的情況及可以采取的檢查方式進行細化，精準有效利用檢查資源，切實提升檢查工作效能；三是明確藥品監管部門要持續加強監管的高風險藥品品種。

　　《措施》的出臺將進一步暢通外省藥品品種來陜落戶渠道，持續吸引外省優質藥品品種落戶陜西，對增強省內醫藥產業發展動力，豐富我省醫藥產業產品結構具有積極意義。