京津冀藥械研發(fā)合作逐步深化

　　在生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、服務企業(yè)平臺建設、聯(lián)合承擔國家重大任務等方面取得豐碩成果

　　近日，河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院收到科技部科技冬奧領導小組發(fā)來的感謝信，對該院“冬奧團體專用運動心肺功能監(jiān)測評估技術和應用示范”項目有效提高了運動員訓練水平表示感謝。

　　“我們與中國食品藥品檢定研究院、微動互聯(lián)北京科技有限公司共同研發(fā)了運動員可穿戴心肺功能監(jiān)測裝備，實現(xiàn)了運動員在低溫環(huán)境下訓練過程的心肺功能實時連續(xù)監(jiān)測、評估和預警。”河北省藥械院院長李揮介紹，這種可穿戴監(jiān)測設備屬于便攜式高端醫(yī)療器械，具備心電采集模塊，通過利用5G、大數(shù)據(jù)等技術，能夠完成心臟功能篩查，運動強度、能量代謝消耗、心理負荷指數(shù)監(jiān)測及心電軟件分析，受到使用者好評。

　　近年來，河北省藥械院抓住京津冀協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略機遇，加強與京津科研院所和龍頭企業(yè)的合作，在生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、服務企業(yè)平臺建設、聯(lián)合承擔國家重大任務等方面取得豐碩成果，京津冀藥械研發(fā)合作逐步深化。

　　河北省藥械院與中國食品藥品檢定研究院聯(lián)合進行“植入性醫(yī)療器械用材料化學性有害物安全控制技術及標準”項目研究，建立人體血液8種模擬評價體系，揭示了12種典型污染物向人體血液遷移的規(guī)律；研發(fā)了22類47種有害物的檢測技術，形成國家技術標準。研究成果鑒定為國際先進水平，為我國特別是河北省醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供了創(chuàng)新性技術支撐。

　　通過與科研院所和龍頭企業(yè)合作，河北省藥械院建立了企業(yè)服務平臺，推動了河北中醫(yī)藥特色產業(yè)和醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。

　　河北省藥械院與南開大學等高校合作，聯(lián)合開展人才培養(yǎng)及生物材料的創(chuàng)新研究與應用，相關研究成果在河北納科生物科技有限公司、石家莊億生堂生物科技有限公司等企業(yè)轉化應用，并建成了河北省生物快速診斷技術國際聯(lián)合研究中心。與天津天士力控股集團合作，在安國建立河北省中藥材質量檢驗檢測研究中心。該機構立足中藥材質量控制技術和現(xiàn)代化產業(yè)化關鍵技術，旨在建成國內一流、功能齊全、特色明顯、服務有力的中藥材質量檢測中心，高質量服務河北中醫(yī)藥特色產業(yè)發(fā)展。

　　河北省藥械院建成國家藥監(jiān)局中藥材質量監(jiān)測評價、仿制藥質量控制與評價兩個重點實驗室，依托國家藥監(jiān)局平臺開展創(chuàng)新研究工作。構建中藥質量控制新模式、新方法，解決了“標準缺失、標準落后、標準不管用”的技術短板，填補了河北省中藥材質量監(jiān)管的空白。

　　河北省藥械院還與北京市藥品檢驗所聯(lián)合承擔國家新冠疫苗緊急批簽發(fā)任務。截至目前，批簽檢驗超5億人劑次，100%零時差、零差錯，為抗擊新冠肺炎疫情作出了貢獻。（記者馬彥銘）