國家藥監局:持續加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監督檢查
中新網1月4日電 據國家藥監局4日消息,國家藥監局下發關于印發《進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展若干措施》(以下簡稱《措施》)的通知。《措施》從加強中藥材質量管理,強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管,優化醫療機構中藥制劑管理,完善中藥審評審批機制,重視中藥上市后管理,提升中藥標準管理水平,加大中藥安全監管力度,推進中藥監管全球化合作9個方面作出了35條措施要求。
中藥安全監管方面,《措施》提出,創新中藥質量監管模式。逐步構建“網格化”監管模式,完善中藥生產監管制度建設,研究制定并監督實施《中藥生產質量管理規范》。逐步建立并完善中藥生產區域化風險研判機制,針對重點企業、重點品種、重點環節,持續加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監督檢查,有序開展中藥材延伸檢查。進一步規范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經營秩序,強化使用環節質量監管。
加強中藥質量抽檢監測。持續推進和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質量抽檢,結合監管需求和行業發展實際科學開展探索性研究,對抽檢監測數據進行綜合分析研判,依風險采取相應的風險防控或質量提升措施,優化中藥質量公告發布工作機制,依法發布抽檢監測結果,向公眾客觀準確傳遞中藥質量安全信息。
嚴厲打擊違法違規行為。依法嚴查重處藥品上市許可持有人、生產和/或經營企業涉嫌注冊、備案造假,以及摻雜摻假、編造記錄、違規銷售等違法違規行為。嚴厲打擊“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動,充分利用網絡監測、投訴舉報等線索,聯合公安、司法等部門,堅決查清源頭、一追到底,依法追究犯罪人員刑事責任,堅守中藥安全底線。(中新財經)
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